제목
2006년 약효재평가에 따른 변경사항-칼바이탈츄어블정
날짜
2006-02-02
조회수
1631
칼바이탈츄어블정 변경사항
【사용상의 주의사항】
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
1) 고칼슘혈증(hypercalcemia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis), 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
3) 3세 미만의 유아 4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 마십시오.
인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 마십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피하십시오.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의하십시오.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피하십시오.
3) 임부·수유부
4) 심장·순환기계기능 장애 환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 강심배당체를 투여 중인 환자
8) 항알도스테론제, 트리암테렌을 복용중인 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오.)
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의하십시오. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.
1) 구역, 구토, 설사, 식욕부진, 위부팽만감, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 피리독신을 1일 50 mg∼2 g의 용량으로 장기간 복용으로 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)
3) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응
4) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지키십시오.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용하십시오.
3) 1개월정도 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의하십시오.
4) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오.
5) 영·유아에게 복용시킬 경우에는 약제가 목에 걸리는 일이 없도록 주의하십시오.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사일광을 피하여 건냉한 곳에 실온보관하십시오.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하십시오.
날짜
2006-01-23
날짜
2006-04-24