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2006년 약효재평가에 따른 변경사항(아스빈, 씨스토민해당)
아스빈변경사항
【효능·효과】
1. 괴혈병의 예방과 치료

2. 비타민C의 요구량이 증가하는 소모성질환
1) 임신·수유기 및 병중 병후의 체력저하
2) 육체피로

3. 다음 질환 중 비타민C 결핍으로 추정되는 경우
1) 잇몸출혈, 비출혈, 혈뇨 등의 모세관출혈
2) 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)
3) 흡수불량 【용법·용량】 성인 : 아스코르빈산으로서 보통 500~1000mg을 1일 1회 또는 수회 분할하여 복용한다.
- 충분한 양의 물과 함께 복용한다(정제, 캡슐제에 한함)
- 1컵의 물에 용해한 후 복용한다(발포정에 한함)
- 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다(츄어블정에 한함)

【사용상의 주의사항】
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 지중해빈혈증 환자
3) 통풍환자 및 시스틴뇨증 환자
4) Glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) 결핍환자 : 고용량을 투여할 경우 용혈을 초래할 수 있습니다.
5) 신장의 수산결석 환자 : 1일 1g이상 투여할 경우

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 마십시오.
1) 임신 중, 고용량을 투여할 경우, 신생아의 괴혈병을 초래할 수 있으므로 주의하십시오.
2) 과도한 음주나 흡연을 삼가하십시오.
3) 이 약의 정제 또는 캡슐제는 충분한 물과 함께 복용하도록 하며 이 약과 식도점막과의 접촉시간이 길어지면 식도염을 일으킬 수 있으므로 복용 후, 바로 눕지 않도록 하십시오.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.
1) 임부·수유부
2) 신장의 수산결석 환자
3) 경구용 항응고제(쿠마린계 약물)를 복용 중인 환자 (경구용 항응고제의 반응을 약화시킬 수 있습니다.)
4) 살리실산염, 아스피린, 철분제, 페니토인 및 일부 항전간제, 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약, 테트라싸이클린계 항생제, 플루페나진, 오르리스타트를 복용 중인 환자 (바람직하지 않은 상호작용을 초래할 수 있습니다.)
5) 바르비탈산 유도체를 복용 중인 환자 (이 약의 신장배설을 촉진합니다.)
6) 코르티코스테로이드제를 복용 중인 환자 (이 약의 산화를 증가시킵니다.)
7) 흡연자, 만성적으로 알코올을 섭취하는 사람

4. 다음과 같은 경우, 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.
1) 구역, 구토, 설사, 속쓰림
2) 안면홍조, 두통, 불면
3) 과량투여로 인한 신장결석, 요의 산성화, 수산염 결석의 침전

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지키십시오.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 투여하십시오.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
4) 각종 요당검사시 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.

6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관하십시오.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 마십시오.


씨스토민변경사항
【효능·효과】
- 습진, 두드러기, 피부발진, 여드름
- 손톱, 발톱이나 머리카락이 쉽게 갈라지는 등의 각질부위 질환의 치료

【용법·용량】
L-시스틴으로서 1일 2~4캡슐(1000~2000mg)을 1개월 중 10~20일간 복용하십시오.

【사용상의 주의사항】
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
1) 중증 신기능 장애 및 간성혼수 환자
2) 6세 이하의 어린이

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.
1) 이 약 및 이 약 구성성분에 과민반응 환자
2) 시스틴 뇨증 환자 3) 신결석증 환자

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 때때로 구역, 드물게 설사, 구갈, 가벼운 복통 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
2) 정해진 용법·용량을 지키십시오.
3) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시키십시오.
4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관하십시오.
3) 오·남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.

 

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